Kiểm định Máy xét nghiệm vui lòng liên hệ Mr.Hùng sđt/zalo 0931798835 để được tư vấn và báo giá. Máy xét nghiệm là gì ? Các quy định về kiểm định Máy xét nghiệm ? Bài viết sau đây sẽ tổng hợp những thông tin quan trọng theo quy định hiện hành.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ kiểm định máy xét nghiệm trên toàn quốc như:
- Kiểm định Máy xét nghiệm điện giải
- Kiểm định Máy xét nghiệm huyết học
- Kiểm định Máy xét nghiệm nước tiểu
- Kiểm định Máy xét nghiệm sinh hóa
- Kiểm định Máy xét nghiệm đông máu
- Kiểm định Máy xét nghiệm miễn dịch
- Kiểm định Máy xét nghiệm khí máu
- Kiểm định Máy xét nghiệm máu lắng
- Kiểm định Máy xét nghiệm khác
Kiểm định máy xét nghiệm
I. Máy xét nghiệm là gì
Máy xét nghiệm là thiết bị dùng để định lượng các chất cần phân tích một cách chính xác và đơn giản. Dựa vào sự xuất hiện các chất dị thường, tăng giảm của các chất thông thường, người ta có thể chẩn đoán nhiều bệnh liên quan đến cơ thể con người.
II. Phân loại Máy xét nghiệm
- Máy xét nghiệm điện giải
- Máy xét nghiệm huyết học
- Máy xét nghiệm nước tiểu
- Máy xét nghiệm sinh hóa
- Máy xét nghiệm đông máu
- Máy xét nghiệm miễn dịch
- Máy xét nghiệm khí máu
- Máy xét nghiệm máu lắng
- Máy xét nghiệm khác
III. Kiểm định Máy xét nghiệm
1. Quy định kiểm định Máy xét nghiệm
Căn cứ Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12 tháng 6 năm 2017của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng
phòng xét nghiệm y học thì các thiết bị thuộc phòng xét nghiệm, bao gồm các máy xét nghiệm phải được kiểm định, hiệu chuẩn định kì khi đưa vào sử dụng. Kiểm định máy xét nghiệm là một tiêu chí đánh giá quan trọng khi đánh giá phòng xét nghiệm
2. Quy trình kiểm định Máy xét nghiệm
Quy trình kiểm định Máy xét nghiệm gồm 3 bước chính:
1.Kiểm tra bên ngoài
Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
1.1 Yêu cầu hồ sơ của Máy xét nghiệm phải đầy đủ:
– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
2. Kiểm tra kỹ thuật
Thao tác Máy xét nghiệm theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy xét nghiệm phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Kiểm tra an toàn điện như kiểm tra điện trở, kiểm tra rò điện.
3. Kiểm tra đo lường
Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Máy xét nghiệm.
3. Kết quả kiểm định Máy xét nghiệm
Máy xét nghiệm đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
– Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ Máy xét nghiệm.
– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Máy xét nghiệm
4. Thời hạn kiểm định Máy xét nghiệm
Máy xét nghiệm cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:
- Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
- Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
- Kiểm định sau sửa chữa
IV. Kiểm định Máy xét nghiệm ở đâu
Kiểm định thiết bị y tế tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
