Kiểm định Bơm tiêm điện vui lòng liên hệ Mr.Hùng sđt/zalo 0931798835 để được tư vấn và báo giá. Bơm tiêm điện là gì ? Các quy định về kiểm định Bơm tiêm điện ? Bài viết sau đây sẽ tổng hợp những thông tin quan trọng theo quy định hiện hành.
Bơm tiêm điện là gì
Bơm tiêm điện là một loại thiết bị y tế hiện đại giúp người sử dụng điều chỉnh và cài đặt sẵn nhiều thông số khác nhau như liều lượng tiêm, thời gian tiêm…với độ chính xác cao . Bơm tiêm điện sẽ giúp tiêm thuốc, truyền dịch cho một hoặc nhiều bệnh nhân cùng lúc trong thời gian dài với lưu lượng nhỏ mà không cần sự can thiệp trực tiếp của bác sĩ, y tá.
Kiểm định Bơm tiêm điện
Quy định kiểm định Bơm tiêm điện
Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Quy trình kiểm định Bơm tiêm điện
Quy trình kiểm định Bơm tiêm điện gồm 3 bước chính:
1.Kiểm tra bên ngoài
Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
1.1 Yêu cầu hồ sơ của Bơm tiêm điện phải đầy đủ:
– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
2.Kiểm tra kỹ thuật
Thao tác Bơm tiêm điện theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Bơm tiêm điện phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.
3.Kiểm tra đo lường
Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Bơm tiêm điện.
Kết quả kiểm định bơm tiêm điện
Bơm tiêm điện đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được niêm phong cơ cấu chỉnh và cấp cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
– Dán tem niêm phong tại các vị trí tiếp giáp giữa hai nắp vỏ Bơm tiêm điện.
– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Bơm tiêm điện
Thời hạn kiểm định Bơm tiêm điện
Bơm tiêm điện cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:
- Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
- Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
- Kiểm định sau sửa chữa
Kiểm định Bơm tiêm điện ở đâu
Kiểm định thiết bị y tế tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
