Kiểm định cân - Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế

Kiểm định cân vui lòng liên hệ Mr.Hùng sđt/zalo 0931798835 để được tư vấn và báo giá. Cân  là gì ? Các quy định về kiểm định Cân ? Bài viết sau đây sẽ tổng hợp những thông tin quan trọng theo quy định hiện hành

Cân là gì

Cân là dụng cụ đo lường khối lượng.

Phân loại cân

Cân dùng trong y tế thông thường gồm các loại sau:

+ Cân sức khỏe: cân đồng hồ lò xo, cân điện tử, cân có thước đo chiều cao, cân trẻ sơ sinh

+ Cân phân tích, cân kỹ thuật

Kiểm định cân

Kiểm định là cân hoạt động kỹ thuật theo một quy trình đánh giá và xác nhận sự phù hợp của của cân theo yêu cầu của luật.

Quy định kiểm định cân

Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;

Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

Thông tư 07/2019/TT-BKHCN sửa đổi Thông tư 23/2013/TT-BKHCN quy định về đo lường đối với phương tiện đo nhóm 2 do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành

Quy trình kiểm định cân

 Quy trình kiểm định Cân gồm 3 bước chính:

1.Kiểm tra bên ngoài

Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

1.1 Yêu cầu hồ sơ của Cân phải đầy đủ:

– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;

– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;

– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.

1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:

– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;

– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.

2. Kiểm tra kỹ thuật

Thao tác Cân theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Cân phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng.

3. Kiểm tra đo lường

Kiểm tra các kết quả đo lường theo từng loại Cân.

Thời hạn kiểm định cân

Cân cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:

1. Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
2. Kiểm định định kỳ. Theo bảng sau
3. Kiểm định sau sửa chữa

Kiểm định cân ở đâu

Kiểm định thiết bị y tế tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:

+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế

+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp

+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình