Hiệu chuẩn thiết bị trên toàn quốc liên hệ Mr. Hùng 0931798835. Bài viết này sẽ tổng hợp tất cả thông tin liên quan đến hiệu chuẩn và dịch vụ hiệu chuẩn của Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế.
I. Hiệu chuẩn là gì ?
Hiệu chuẩn thiết bị đo lường là kiểm tra thiết lập mối tương quan giữa đo lường và phương tiện đo. Kết quả hiệu chuẩn không kết luận đạt hay không đạt mà thể hiện mối liên hệ giữa giá trị đo chuẩn và giá trị đo hiển thị trên thiết bị. Hiệu chuẩn mang tính tự nguyện và không có phải bắt buộc theo quy định pháp luật.
II.Tại sao phải hiệu chuẩn ?
Khách với kiểm định mang tính bắt buộc và các Bộ ban hành danh mục cá thiết bị nào phải kiểm định, hiệu chuẩn mang tính tự nguyện. Tuy nhiên trong nhiều trường hợp, hiệu chuẩn cần phải thực hiện để đảm bảo một số yêu cầu công việc như sau:
Thứ nhất, Đảm bảo thiết bị đo lường hoạt động tốt phát hiện các hư hỏng và có kế hoạch sửa chữa kịp thời, xác định sai số của phương tiện đo từ đó điều chỉnh phương tiện đo cho phù hợp với yêu cầu của phép đo, xác định độ đảm đo của phương tiên đo.
Thứ hai, Tuân thủ các quy định đo lường của nội bộ công ty, yêu cầu chứng nhận, quy định ngành nghề, ví dụ:
+Tuân thủ yêu cầu của ISO như ISO 9001 về hệ thống quản lý chất lượng, ISO 17025 Yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn: theo đó các thiết bị, dụng cụ đo lường cần phải hiệu chuẩn.
+ Tuân thủ các quy định Nhà nước về quản lý, sử dụng thiết bị y tế:
Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học của Bộ Y tế
Thông tư Số: 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. của Bộ Y tế
III. Thiết bị nào phải hiệu chuẩn ?
Như đã đề cập ở trên, không có danh mục cụ thể thiết bị nào phải hiệu chuẩn. Hiệu chuẩn thiết bị đo lường hay không tùy thuộc vào ý muốn của người sử dụng, yêu cầu đặc thù của công việc. Sau đây là danh mục các thiết bị cần hiệu chuẩn phổ biến.
Hiệu chuẩn thiết bị phòng xét nghiệm
- Hiệu chuẩn nhiệt kế: nhiệt kế chất lỏng, nhiệt kế điện tử, nhiệt ẩm kế, nhiệt kế tự ghi
- Hiệu chuẩn Pipet
- Hiệu chuẩn cân phân tích, hiệu chuẩn cân kĩ thuật
- Hiệu chuẩn Tủ an toàn sinh học
- Hiệu chuẩn Máy ly tâm
- Hiệu chuẩn Máy xét nghiệm
- Hiệu chuẩn Tủ lạnh
- Hiệu chuẩn Tủ vi sinh
- Hiệu chuẩn Tủ ấm
- Hiệu chuẩn Nồi hấp
…
Hiệu chuẩn thiết bị trong bảo quản thuốc
- Hiệu chuẩn ẩm kế, nhiệt kế
- Hiệu chuẩn tủ bảo quản vắc xin
- Hiệu chuẩn kho lạnh, kho mát
- Thẩm định độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm theo GSP
IV. Quy trình hiệu chuẩn
Kết quả hiệu chuẩn bao gồm tem hiệu chuẩn dán trên thiết bị và Giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn
V. Dịch vụ hiệu chuẩn của Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế
Hiệu chuẩn thiết bị tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tếl với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
