Hiệu chuẩn Nồi hấp tiệt trùng vui lòng liên hệ Mr.Hùng Sđt/Zalo 0931798835 để báo giá và tư vấn. Hiệu chuẩn nồi hấp là hiệu chuẩn nhiệt độ và áp suất của nồi hấp? Bài viết sau đây sẽ điểm lại những quy định quan trọng.
I.Nồi hấp là gì
Nồi hấp là thiết bị tạo nhiệt, áp lực được sử dụng phổ biến trong tiệt trùng các dụng cụ thí nghiệm, hóa chất, môi trường nuôi cấy vi sinh, chất thải sinh hoạt,… Nồi hấp tiệt trùng được dùng nhiều trong ngành vi sinh, dược phẩm, y tế, công nghiệp… Hiện nay có rất nhiều nồi hấp với nhiều kích thước và chủng loại phục vụ cho từng công việc cụ thể.
II.Phân loại Nồi hấp
Phân loại theo nguồn cấp hơi:
Nồi hấp tiệt trùng có nguồn cấp hơi ngoài:
Nguồn hơi nước bão hòa được cấp từ một nguồn bên ngoài độc lập, được dẫn vào nồi hấp tiệt trùng. Thiết bị này thường là các nồi hấp tiệt trùng dung tích lớn, cửa nạp mẫu phía trước, có thể tích hợp đóng mở tự động hay thiết bị nâng hạ mẫu vật tiệt trùng. Thiết bị thường sử dụng cho nhà máy, cơ sở sản xuất hay bệnh viện nơi có hệ thống nồi hơi trung tâm.
Nồi hấp tiệt trùng có nguồn cấp hơi trong:
Nồi hấp tiệt trùng tích hợp sẵn thanh đốt bên trong buồng hấp, sử dụng điện năng chuyển nước thành hơi nước bão hòa. Cấu tạo dạng này phù hợp với hầu hết các nồi hấp cỡ nhỏ và vừa phổ biến trên thị trường.
Phân loại theo kiểu dáng khoang tiệt trùng, loại cửa mở:
Nồi hấp tiệt trùng dạng nằm ngang:
Nồi hấp tiệt trùng có khoang tiệt trùng nằm ngang, mẫu vật tiệt trùng đưa từ phía trước vào. Khoang tiệt trùng có thể có hình trụ hoặc hình chữ nhật. Đưa mẫu mặt trước sẽ thuận lợi cho việc tích hợp chức năng đóng mở cửa tự động hay thiết bị nâng hạ, nạp mẫu. Ngoài ra với các nồi hấp cỡ nhỏ để bàn cũng có thiết kế cửa mở ngang nhằm tiết kiệm không gian làm việc.
Nồi hấp tiệt trùng 2 cửa
Thiết kế khoang tiệt trùng nằm ngang với 2 cửa. Một cửa đưa mẫu vào và một cửa lấy sản phẩm sau tiệt trùng ra. Thiết bị thường sử dụng cho các phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP, cho các nhà máy sản xuất dụng cụ y tế, dược phẩm hay labo phòng sạch.
Nồi hấp tiệt trùng dạng đứng:
Nồi hấp tiệt trùng có khoang tiệt trùng dạng đứng Mẫu vật hấp tiệt trùng được đưa từ trên xuống. Khoang hấp thường có hình trụ để tăng khả năng chịu áp suất, giảm kích thước thiết bị. Đây là dạng nồi hấp tiệt trùng phổ biến nhất trên thị trường hiện nay bởi tính an toàn và giá thành hợp lý, kích thước phù hợp cho hầu hết các cơ sơ nghiên cứu, xét nghiệm.
III.Hiệu chuẩn Nồi hấp
1.Quy định Hiệu chuẩn Nồi hấp
+Tuân thủ yêu cầu của ISO như ISO 9001 về hệ thống quản lý chất lượng, ISO 17025 Yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn: theo đó các thiết bị, dụng cụ đo lường cần phải hiệu chuẩn.
+ Tuân thủ các quy định Nhà nước về quản lý, sử dụng thiết bị y tế:
Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học của Bộ Y tế
Thông tư Số: 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. của Bộ Y tế
Chi tiết xem tại: Tại sao phải hiệu chuẩn
2.Quy trình Hiệu chuẩn Nồi hấp
Hiệu chuẩn nồi hấp gồm 3 bước cơ bản:
Bước 1: Kiểm tra bên ngoài
Kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
+ Xem xét và ghi các thông tin về tên, nhãn hiệu, kiểu /loại, số hiệu, chỉ thị nhiệt độ của là nồi hấp tiệt trùng, phạm vi hoạt động của là bể điều nhiệt, độ phân giải, thể tích bên trong của bể điều nhiệt theo thiết kế của nhà sản xuất.
Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
Kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:
+ Xem xét tình trạng hoạt động của là nồi hấp tiệt trùng khi cung cấp điện áp danh định được ghi trên nhãn.
+ Hệ điều khiển các chức năng hoạt động tốt.
+ Bộ chỉ thị nhiệt độ hoạt động ổn định, không có hiện tượng thay đổi đột ngột, biến động. Đối với nhiệt kế chỉ thị hiện số, các số hiển thị phải rõ nét, không bị mờ hoặc mất nét; Đối với nhiệt kế chỉ thị tương tự, vạch chia phải còn đầy đủ, không bị nhoè hoặc mất chữ số, kim chỉ thị không bị ma sát hoặc kẹt kim.
+ Các bộ phận khác của là bể điều nhiệt hoạt động không có dấu hiệu bất thường.
Bước 3: Kiểm tra đo lường
Nồi hấp tiệt trùng được kiểm tra đo lường nhiệt độ và áp suất
3.Kết quả Hiệu chuẩn Nồi hấp
Nồi hấp sau khi hiệu chuẩn đạt yêu cầu sẽ được dán tem và cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn
4.Thời hạn Hiệu chuẩn Nồi hấp
Hiệu chuẩn nồi hấp được khuyến nghị 1 năm/lần
IV.Hiệu chuẩn Nồi hấp ở đâu
Hiệu chuẩn Nồi hấp tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ Kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
