Kiểm định Máy sốc tim là công việc thiết yếu để đưa máy sốc tim vào sử dụng, quý khách cần kiểm định máy sốc tim, tạo nhịp tim phá rung tim vui lòng liên hệ Mr.Hùng sđt/zalo 0931798835 để được tư vấn và báo giá.
Máy sốc tim là gì
Kiểm định Máy sốc tim
Quy định kiểm định Máy sốc tim
Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Quy trình kiểm định Máy sốc tim
Bước 1:Kiểm tra bên ngoài
Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
1.1 Yêu cầu hồ sơ của Máy sốc tim phải đầy đủ:
– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
Thao tác Máy sốc tim theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Máy sốc tim phải hoạt động ổn định, kết quả đo phải hiển thị rõ ràng. Kiểm tra an toàn điện
Bước 3: Kiểm tra đo lường
Kiểm tra các thông số của máy sốc tim.
Kết quả kiểm định Máy sốc tim
Máy sốc tim đo sau khi kiểm định nếu đạt sẽ cấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Máy sốc tim
Thời hạn kiểm định Máy sốc tim
Máy sốc tim phải kiểm định trong 3 trường hợp sau:
- Kiểm định lần đầu
- Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
- Kiểm định sau sửa chữa
Kiểm định Máy sốc tim ở đâu
Kiểm định thiết bị y tế tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
