Kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh vui lòng liên hệ Mr.Hùng sđt/zalo 0931798835 để được tư vấn và báo giá. Lồng ấp trẻ sơ sinh là gì ? Các quy định về kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh ? Bài viết này tổng hợp các nội dung liên quan đến kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh.
Lồng ấp trẻ sơ sinh là gì
Lồng ấp trẻ sơ sinh là một lồng kín được thiết kế dánh riêng cho trẻ sơ sinh với mục đích giữ trẻ trong môi trường vô khuẩn với nhiệt độ và độ ẩm ổn định. Lồng ấp trẻ sơ sinh mang đến rất nhiều lợi ích khi chăm sóc các bé vừa mời chào đời, đặc biệt là những bé sinh non, sinh thiếu tháng.
Kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh
Lồng ấp trẻ sơ sinh là thiết bị y tế cần kiểm định khi đưa vào sử dụng để đảm bảo thiết bị hoạt động đúng chức năng, đảm bảo an toàn cho các bé cũng như tuân thủ quy định nhà nước về kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế
Quy định kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh
Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Quy trình kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh
Quy trình kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh gồm 3 bước chính:
1. Kiểm tra bên ngoài
Phải kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:
1.1 Yêu cầu hồ sơ của Lồng ấp trẻ sơ sinh phải đầy đủ:
– Các hướng dẫn về vận hành, bảo quản, sử dụng;
– Các sơ đồ và các chi tiết cần cho việc kiểm định;
– Những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
1.2 Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu:
– Không có sự hư hỏng do cơ học và ăn mòn;
– Không có dấu hiệu hư hỏng của dấu kiểm định.
2. Kiểm tra kỹ thuật
Thao tác Lồng ấp trẻ sơ sinh theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Lồng ấp trẻ sơ sinh phải hoạt động ổn định.
3. Kiểm tra đo lường
Kiểm tra các kết quả đo lường về nhiệt độ, độ ẩm của lồng ấp; kiểm tra vô trùng.
Kết quả kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh
Lồng ấp trẻ sơ sinh đo sau khi kiểm định nếu đạt các yêu cầu quy định của quy trình này thì được ncấp chứng chỉ kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định,…) theo quy định, cụ thể như sau:
– Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo đúng mẫu quy định.
– Dán tem kiểm định tại vị trí mặt Lồng ấp trẻ sơ sinh
Thời hạn kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh
Lồng ấp trẻ sơ sinh cần kiểm định trong 3 trường hợp sau đây:
- Kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng
- Kiểm định định kỳ 12 tháng/lần
- Kiểm định sau sửa chữa
Kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh ở đâu
Kiểm định thiết bị y tế tại Trung tâm kiểm định hiệu chuẩn thiết bị y tế với 3 ưu điểm:
+ Đơn vị tiên phong, hỗ trợ kiểm định hiệu chuẩn tất cả các thiết bị y tế
+ Chi nhánh 3 miền, dịch vụ nhanh chóng chuyên nghiệp
+ Giá cạnh tranh, hỗ trợ tận tình
